Специалист по мониторингу клинических исследований

Должностные обязанности:

Организация и мониторинг клинических исследований, согласно протокола, в соответствии с ICH GCP и требованиями компании

Подготовка к проведению клинических исследований

Участие в выборе исследовательских центров

Подготовка документов исследовательских центров

Организация и участие в совещаниях и тренингах исследователей перед началом исследования, по завершению исследования

Осуществление квалификационных, стартовых, текущих, завершающих мониторинговых визитов в исследовательские центры в соответствии с GCP,

стандартными процедурами компании, включая проверку качества и достоверности полученных данных,

проверку знания исследователями своих обязанностей, контроль качества заполнения документации исследования и соблюдения

протокола исследования, условий проведения исследования, решения текущих проблем исследования.

Подготовка отчетов о ходе клинических исследований

Осуществление взаимосвязи и поддержание контакта между компанией и исследователями в рамках клинического исследования

Контроль скорости и качества подбора пациентов для исследования

Контроль за своевременной поставкой материалов для исследований и обеспечение всеми необходимыми материалами в течение исследования

Требования:

Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое или биологическое образование Знание GCP (сертификат GCP, законодательства РФ в отношении проведения клинических испытаний,

правил получения разрешений на проведение клинических исследований, правил страхования пациентов Опыт мониторинга клинических исследований от трех лет и более Отличные организаторские и коммуникативные навыки Готовность к командировкам

Мы предлагаем:

Заработная плата 75000 рублей, оформление по ТК

график работы с 9.00-18.00 пн-пт

Офис м. Выставочная, Москва-Сити